Wanda Gonzáles

Wanda Gonzáles
Consultora de Manufactura DGF Consulting
 
Profesional muy bien cualificada y líder en la manufactura, con más de treinta años de experiencia en la Industria Química y Farmacéutica. Wanda posee valiosos conocimientos y habilidades en los principios de producción “Lean”. Durante su extensa carrera ha demostrado la capacidad de mantener las operaciones en y por encima de todas las regulaciones de calidad, seguridad y ambientales, cumpliendo con los objetivos financieros internos y niveles definidos de servicio al cliente.

Merck – Gerente de Operaciones Planta de Arecibo. Como Gerente de Planta de Merck en Arecibo, administró todas las fases operacionales de manufactura, asegurando que los productos de dosificación sólidas fueran fabricados cumpliendo con los más altos estándares de calidad, seguridad y medio ambiente. Wanda se aseguró de que todos los pasos de cada proceso y la intervención de grupos de apoyo cuando fue requerida se realizaran de manera oportuna y a costos competitivos. El valor de reposición de esta planta es de $300 millones y emplea a cerca de 300 personas en sus operaciones de manufactura. Como representante de alto nivel de la división en el Estado Libre Asociado de Puerto Rico, mantuvo una relación apropiada y favorable con funcionarios gubernamentales de todos los niveles para asegurar la constante capacidad de la planta para llevar a cabo sus operaciones de manera justa con relación a las exenciones tributarias, prácticas y leyes laborales locales, cumplimiento ambiental, exigencias de la FDA, GMP tanto en el Estado Libre Asociado como a nivel federal, y los requisitos de
OSHA y NIOSH. Atendió los asuntos de relaciones públicas locales necesarios para mantener un ambiente favorable para llevar a cabo los negocios de la Compañía. Fue responsable de ventas de más de $5 billones, incluyendo las ventas a terceros de los productos clave; PROSCAR/PROPECIA, FOSAMAX, JANUMET XR y productos de terceros para Astra Zeneca – NEXIUM y PRILOSEC para el mercado de Estados Unidos (más de $2 billones en ventas). Logró niveles de servicio al cliente en un 99% y todos los productos nuevos se introdujeron a tiempo. La planta de Arecibo logró el mejor resultado de la encuesta de compromiso en P.R. y el cinco por ciento más alto para la empresa. Consistentemente entregó resultados de P&L favorables para todas las operaciones de Arecibo. Redujo los costos de producción en más del 50% en 3 años y redujo el personal en un 40%.

Líder de Manufactura IPT – Operaciones Farmacéuticas de Tabletas y Cápsulas. Como Líder del Equipo de Producción Integrado (IPT), dirigió las operaciones generales del negocio de Tabletas y Cápsulas, que incluyen pero no se limitan a: lograr los resultados del proceso para el procedimiento de conversión de material de esa IPT; proveer dirección táctica y estratégica al equipo directivo interdisciplinario del IPT, y promover comportamientos y principios para impulsar mejoría continua mediante la utilización de los principios Lean Sigma a través de los cuales se logra la fabricación y empaque de todos los productos al menor costo y conformes con todos los requisitos reglamentarios, manteniendo una relación armoniosa con y entre los empleados y las comunidades circundantes. Cumplió con todos los requisitos reglamentarios de calidad de las agencias Federales, Estatales, Europeas y Latinoamericanas. También logró el cumplimiento de todos los requisitos de seguridad y regulación ambiental de agencias federales y estatales locales. Fue responsable de ventas de más de $10 billones, incluyendo ventas a terceros de los productos clave; COZZAR/HYZAAR, PROSCAR/PROPECIA, ZOCOR, FOSAMAX, VIOXX, JANUMET y productos de terceros para Astra Zeneca – NEXIUM y PRILOSEC para el mercado de Estados Unidos (más de $4 billones en ventas).

Directora de Planta Química Merck – Planta de Barceloneta. Dirigió las operaciones de las tres (3) plantas químicas de acuerdo a los requerimientos de calidad, seguridad y ambientales exigidos por las agencias Federales y Estatales locales. Todos los procesos se completaron logrando los más altos estándares de calidad y manteniendo el nivel de servicio al cliente al 95%. La demolición de la Planta 1 se completó sin ningún tipo de incidentes/accidentes de seguridad y de manera adecuada. Demostró la capacidad de correr múltiples líneas de productos en la Planta 2 sin ningún efecto adverso a ninguno de los procesos. Gerente de Planificación de Salud Animal – Merck, Sharp & Dohme Química. Dirigió todas las funciones relacionadas con la planificación de la producción de las áreas de Salud Animal que incluían la Planta 3, 4 y Planta 6. Logró un 99% en el Nivel de Servicio al Cliente Interno y un 95% en todos los mercados externos. Era responsable de toda la gestión de inventario que incluye el desarrollo e implementación de programas de reducción de costos. Jefa de Departamento de Manufactura en Merck, Sharp & Dohme Química. Dirigió las instalaciones de multiproductos químicos al por mayor y la Planta de Calgon. Aseguró la fabricación en tiempo de todos los productos (nuevos y productos en línea) manteniendo los estándares de calidad, al tiempo que proveyó seguridad de procesos y personal de acuerdo con los requisitos de OSHA y cGMP.

Jefa de Proceso de Manufactura – Merck, Sharp & Dohme Química. Responsable de la organización de todas las actividades y el desarrollo de programas que aseguraban que todos los procesos se realizaban de manera altamente eficaz y costo eficiente. Se aseguró de que todos los procesos se realizaran siguiendo los requisitos reglamentarios cGMP y otros, propios de los indicadores de Seguridad, Medio Ambiente y Calidad de Rendimiento en y por encima de los objetivos.

Ingeniera Química Junior – Merck, Sharp & Dohme Química – Miembro activo del Equipo de Manufactura al Por Mayor. Wanda fue responsable de la introducción de nuevos procesos, incluyendo el desarrollo de toda la documentación nueva y de la instalación/cualificación de nuevos equipos en el cumplimiento con cGMP y demás regulaciones y requisitos de calidad. También fue responsable de diversas actividades de solución de problemas en apoyo de las operaciones de producción.