Dispositivos Médicos y Farmacéuticas

Información General


DGF reconoce los retos a los cuales se enfrenta el sector por esto nos enfocamos en proveer el apoyo necesario para satisfacer las necesidades de la industria.Los miembros del Grupo DGF aportan años de experiencia al evaluar sus necesidades actuales y futuras. Además, DGF puede estudiar y examinar el flujo de trabajo, mejoras de procesos selección de productos, implementación, integración y soporte continuo en la industria de salud.

Estamos al tanto de los desafíos que enfrentan, la cultura en la que trabaja, y las demandas únicas de empresas como la suya. Usted encontrará que aportamos un profundo conocimiento, nuevas perspectivas y habilidades.

Nuestros miembros ofrecen un grado especial de servicios dirigidos a las necesidades que solicite la industria farmacéutica y biotecnológica. Ofrecemos soluciones flexibles para satisfacer necesidades específicas.

Somos la empresa líder de consultoría para la industria farmacéutica y de equipos médicos. Entre nuestros más significativos logros fue lograr que empresas farmacéuticas latinoamericanas en problemas regulatorios lograran salir de estos en tiempo “record”, además de colaborar con diferentes empresas latinoamericanas en la entrada efectiva de estas al mercado estadounidense. En adición, hemos manejado exitosamente adquisiciones y fusiones de compañías farmacéuticas.

Somos líderes en la industria en estrategias, pero ese aspecto sólo representa menos de un tercio de nuestro trabajo. También somos líderes en investigación y desarrollo, operaciones y temas comerciales.

Nuestra amplia gama de experiencia nos da una perspectiva global sobre muchos de los problemas que enfrentan nuestros clientes:

  • Cómo lograr crecer, tanto a nivel local como internacional
  • Cómo dar prioridad a la inversión en I + D
  • Cómo crear productos diferenciados en un mercado saturado
  • Cómo mantener la rentabilidad frente a la presión de los precios
  • Cómo conocer y adecuarse a la reforma del sistema de salud

Nosotros los ayudamos a conectar los puntos, vinculando los hechos para descubrir ideas y oportunidades. Nuestros clientes aprecian la forma en que los desafiamos y los impulsamos a pensar. Trabajamos mano a mano con ellos, creando una cultura de colaboración en donde las grandes ideas pueden surgir de cualquier persona.

Servicios


¿Qué hacemos?
Nuestra amplia experiencia al servicio de las empresas farmacéuticas y de productos médicos en todas las áreas terapéuticas nos ha dado un profundo conocimiento de las tendencias comerciales globales que afectan a la industria, incluidos los aspectos del reembolso. Para ayudar a los clientes a navegar a través de estas aguas turbulentas, nos centramos en cuatro áreas:

Lanzamiento del producto: Hemos ayudado a impulsar el lanzamiento de los medicamentos de mayor éxito en el mercado y tenemos experiencia en todas las áreas terapéuticas. Aunque los lanzamientos suelen ser complejos con productos que entran simultáneamente al mercado de varios países, podemos mantener el desarrollo sin desvíos.

Marketing: Ayudamos a nuestros clientes en la creación de estrategias de alto impacto que maximicen el valor.

Ventas: Ayudamos a los clientes a alcanzar su máximo potencial de ventas, manteniendo la eficacia. Nuestros esfuerzos abarcan la totalidad de la organización. Podemos ayudar a capacitar y reestructurar las fuerzas de ventas, trabajar directamente en el campo para proporcionar entrenamiento, maximizar valor desde las oficinas, desarrollar estrategias para acelerar las ventas de corto plazo, y ayudar en las transformaciones comerciales de toda la empresa.

Acceso a los mercados: Tenemos un gran conocimiento de los problemas para acceder al mercado global. Actualmente, la mayoría de los clientes son reacios a pagar por nuevos productos, sobre todo si son más caros que
las terapias ya existentes.


Como la consultora líder sirviendo a la industria de fármacos genéricos. Aplicamos nuestro profundo conocimiento de la industria para ayudar a las
empresas a identificar oportunidades de crecimiento, mejorar las operaciones, abordar las preocupaciones regulatorias, y desarrollar estrategias de entrada al mercado.

¿Qué hacemos?
Trabajamos con todos los participantes en la industria de los genéricos incluidos las empresas independientes, las divisiones de genéricos de las grandes corporaciones, los fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos (IFA), compañías farmacéuticas especializadas, participantes de capital privado, mayoristas, administradores de beneficios
de farmacia (ABF), y pagadores.

Nuestro trabajo ha abarcado una amplia gama de temas, incluyendo:

Investigación y desarrollo, estrategia, operaciones, marketing, organización, gestión posterior a fusiones, y agilización. Por ejemplo, ofrecemos una evaluación comparativa y herramientas de diagnóstico para evaluar el rendimiento de I + D.


¿Qué hacemos?
Servimos a empresas de productos médicos, incluyendo suministros médicos, equipos de capital, y dispositivos implantables.Nuestra experiencia se extiende a todas las áreas funcionales:

Estrategia: Ayudamos a las compañías a abordar temas que van desde la estrategia de la unidad de negocio a la estrategia global de la empresa. Entre otros aspectos, podemos ayudar en las fusiones y adquisiciones, incluyendo la gestión posterior a la fusión, la entrada al mercado y el crecimiento, a un replanteamiento promisorio de la unidad de negocio, y el desarrollo de un nuevo negocio.

Comercial: Nuestro trabajo se centra en cuatro áreas: lanzamiento de productos, marketing, ventas, y acceso al mercado. Por ejemplo, podemos ayudar en estrategias de crecimiento, precios, desarrollo del mercado, campañas promocionales, segmentación de clientes y focalización, eficacia de la fuerza de ventas, y reembolso del prestador.

Investigación y Desarrollo: Nos esforzamos en ayudar a los clientes a impulsar la innovación, aumentar la productividad y el rendimiento, y al desarrollo de una estrategia exitosa de cartera y activos.

Organización: Apoyamos a las empresas en todo tipo de problemas de organización, incluidos la expansión global y la entrada en los mercados emergentes. Además de proporcionar asesoramiento sobre la estructura y gobierno,

 

Operaciones

Utilizamos nuestra experiencia en operaciones farmacéuticas para ayudar a nuestros clientes a reducir costos y mejorar el rendimiento. Dado que la competencia se intensifica y los pagadores restringen el reembolso, cada vez es mayor el número de compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de productos médicos que están tratando de maximizar las ganancias a través de mejoras operativas. Pero a menudo sus esfuerzos se ven complicados por la creciente complejidad del panorama de la salud; por ejemplo el desplazamiento de la fabricación a países de bajo coste y la necesidad de cadenas de suministro más complejas para satisfacer la creciente demanda de los mercados emergentes.

El Grupo DGF tiene experiencia en todos los aspectos de las operaciones farmacéuticas, lo que nos permite ayudar a los clientes a identificar oportunidades para la mejora de los ingresos, la mejora de la eficiencia y la reducción de costes en todo el ciclo de producción. Gestión de la cadena de suministro: Nos ponemos en la perspectiva del cliente para desarrollar una visión de extremo a extremo de la cadena de suministros, trabajando con las empresas para definir la estrategia, rediseñar las redes de distribución, el rendimiento del índice de referencia, identificar los problemas, mejorar los niveles de servicio, gestionar el riesgo, reducir los pedidos pendientes, y disminuir el inventario.

Suministros externos: Tenemos un profundo conocimiento de los proveedores externos y las organizaciones de gestión de contratos (OGC), incluyendo sus capacidades y costos típicos. Nuestro enfoque implica trabajar con los clientes para crear una estrategia de suministro externo integral, segmentación de proveedores, desarrollo de coeficientes de eficacia para evaluar el rendimiento de proveedores, y establecer claras directrices de gestión para optimizar valor de proveedores tercerizados.


Calidad y cumplimiento: Nuestras áreas de experiencia en calidad incluyen el cambio transformacional, la evaluación de riesgos a nivel de nexos y planta, gestión del desempeño y evaluación comparativa, diseño organizacional, y dimensionamiento de la fuerza de trabajo. Nuestro trabajo con organizaciones de calidad y adecuación a normas ayuda a las empresas a mejorar sus relaciones con los reguladores.

Estrategia de Red: Ayudamos a los clientes a determinar si sus nexos están alineados con la estrategia y los objetivos de la empresa en general. También ayudamos a nuestros clientes a capturar valor optimizando las configuraciones globales de las instalaciones, identificando oportunidades de trasladar la producción a países de bajo coste, ayudando con los cierres o transferencia de operaciones de la planta, y el aumento gradual de la producción en nuevos sitios.

Desarrollo de productos y estrategia del ciclo de vida: Apoyamos a los clientes en todo el ciclo de vida de los productos, de inicio a fin. Nuestras áreas de experiencia incluyen la mejora de las operaciones en el desarrollo de nuevos productos y estrategias de plataforma, la realización de diagnósticos para determinar la preparación y aceleración del lanzamiento, el desarrollo de estrategias de productos maduros, y la optimización de costes.

Investigación y Desarrollo

Ayudamos a las compañías a llegar a los pacientes con nuevos medicamentos, creando organizaciones innovadoras
con un ensamble perfecto de tareas y una pasión por la I + D.

¿Qué hacemos?

Nuestro trabajo, que abarca todas las principales áreas terapéuticas, se centra en:


Utilizamos nuestros conocimientos para ayudar a las empresas a desarrollar productos innovadores que ofrecen beneficios sustanciales respecto a las terapias existentes , lo que les permite superar los obstáculos a la aprobación regulatoria y el reembolso del pagador.

Tenemos varias estrategias para mejorar la productividad y el rendimiento de nuestros clientes. Por ejemplo, podemos ayudarle a acceder a las nuevas tecnologías e innovación a través de varios modelos de asociación y financiación de I + D y que reduzcan al mínimo los costos y riesgos. También facilitamos la aprobación y la reducción de los plazos y los costes de desarrollo, ayudando al diseño de estrategias clínicas que maximicen la posibilidad de una aprobación exitosa con la mejor etiqueta posible.

Para la asignación de recursos, ayudamos a los clientes a asignar sus presupuestos de investigación clínica y ha centrase en los productos más prometedores. Lo más importante es que aplicamos nuevos enfoques para maximizar el potencial de creación de valor de cada activo individual de la línea. Ayudamos a las compañías a abordar aspectos que van desde la estrategia de la unidad de negocio a la estrategia global de la empresa. Entre otros tópicos, podemos ayudar en las fusiones y adquisiciones, incluyendo la gestión posterior a la fusión, la entrada al mercado y el crecimiento, replanteamiento exitoso de la unidad de negocio, y el desarrollo de un nuevo negocio.

 

Servicios Generales


DGF conoce que uno de los mayores retos para la industria farmacéutica y de equipos médicos es el cumplimiento con las agencias regulatorias nacionales e internacionales. Estas agencias son vitales para el funcionamiento de esta industria ya que permiten la operación ininterrumpida de éstas y la entrada de medicamentos a diferentes mercados.Nuestro equipo es experto en el manejo de diferentes agencias de cumplimiento regulatorio. Además, tenemos una división que se enfoca en el manejo y evaluación de la agencia regulatoria de los Estados Unidos “Food and Drug Administration” o “FDA” por sus siglas en ingles. DGF brinda su “expertise” para así mantener una operación actualizada con todos protocolos de la FDA. El objetivo de DGF es evitar que sus clientes incurran en multas y altos en la producción y exportaciones de productos a Estados Unidos afectando de esta manera la rentabilidad de la empresa.Otras competencias de DGF son las siguientes: evaluar modelos financieros, estudios de diligencia, cumplimiento normativo y análisis de riesgos, la creación de nuevas empresas y el procesamiento de permisos y asesoramiento DGF Consulting Group trabaja con las siguientes agencias regulatorias:

  • US: FDA, EMEA, DEA, CBER, CDER
  • PR: DSPR, ASSMCA
  • Canada: Health Canada
  • Europa: EMEA, MHRA
  • Medio Oriente: GCC
  • China: SFDA

Proveemos sistemas de control y validación de procesos avanzados para mantener la operación de la empresa en orden. En DGF ofrecemos múltiples servicios los cuales son: Sistemas de control distribuido o “DCS”, Sistemas PLC en el cual le proveemos a nuestros clientes un proceso de control eficiente que entrelace con sus necesidades y presupuesto. Además, DGF Group ofrece servicios de Sistemas SCADA/HMI, Instrumentación, Puesta en Marcha y Cualificación (C&Q), Validación de Sistema Informático (CSV), Compra de Panel de Control, Validación (C&Q / CSV), Manejo de Riesgos, GMPs, Escritura Técnica, Destrezas de Supervisión, Programa de Manejo de Proyectos, Mejora de Fuerza Laboral, y Sistemas de Calidad.

Proveemos facilidades de laboratorio de alto nivel enfocándonos en áreas de pruebas, Microbiológicas, Analíticas, Químicas y Servicios de pruebas físicas. En específico podemos realizar, transferencia de métodos, monitoreo de ambiente, módulos de entrenamiento microbiológico, lectores de microplacas, líquidos cronomatográficos de alto nivel o “HPLC”, “Total Organic Carbon, TOC”, pruebas de agua, ID Microbial, identificación de partículas de una materia, pruebas de validación de limpieza, “Bioburden Analysis” y “Swab Analysis” entre otros.

DGF Group tiene la capacidad manejar proyectos de construcción de facilidades farmacéuticas y hospitales además de programas para el mejoramiento de rendimientos de capital y otras capacidades que incluyen, inspecciones de construcción, control de proyectos y seguimiento , oferta de proyectos y manejo de adquisición y el manejo de reclamaciones de construcción