Lic. Lina Roda
Consultora CGMP y de Cumplimiento DGF Consulting
Lina Roda es una Química/Farmacéutica licenciada con más de treinta años de sólida experiencia en la industria farmacéutica. Lina obtuvo un Bachillerato en Química de la Universidad Católica de Puerto Rico y un Bachillerato en Farmacia de la Universidad de Puerto Rico. Dentro de su vasta experiencia, Lina ha ocupado posiciones como Directora de Control / Aseguramiento de Calidad en una compañía farmacéutica de clase mundial tanto para productos API como Farmacéuticos (Operaciones de Laboratorio y Lanzamiento del Producto). Está plenamente instruida en la Puesta en Marcha de Productos Nuevos, Aseguramiento / Cumplimiento de Calidad, Operaciones de Laboratorio, manejo de presupuesto y supervisión de empleados. Conoce las regulaciones de la industria farmacéutica, GMP’s, Sistemas de Manejo de Calidad y Cualificación/Validación relacionados con los procesos al por mayor y farmacéuticos (incluyendo operaciones de tabletas, soluciones, pastas y estériles). Lina también tiene conocimiento sólido y experiencia en las Regulaciones y Compendios Domésticos / Internacionales: FDA, EMEA, MCA, USP, EP, JP. Ella también está familiarizada con la presentación del Documento Técnico Común (CTD). Su experiencia adicional incluye: (1) sistemas de cumplimiento de control de calidad como el Consejo de Calidad, investigaciones de laboratorio / manufactura, Cambio de Control, el Programa TrackWise, Sistemas CAPA, revisión de registros de lotes, los programas de auditoría GMP, SOP’s, adiestramiento en cGMP, Certificación de Proveedores, Protocolos de Cualificación y Validación IQ/OQ, Inspecciones de la FDA, (2) Decreto de Aprobación de Ubicaciones / Compromisos de Carta de Advertencia y acciones para remediar, y (3) como Directora Interina de Farmacia en Hospital / Farmacia de la Comunidad, está familiarizada con las Normas del Departamento de Salud y la Comisión de Acreditación de Hospitales. Además, Lina está considerada como una persona altamente orientada a los resultados y muy analítica, con excelentes destrezas interpersonales y de comunicación, y una fuerte defensa de la capacitación y desarrollo de los empleados.
EDUCACIÓN: Bachillerato en Química – Universidad Católica de Puerto Rico; Bachillerato en Farmacia – Universidad de Puerto Rico, Recinto de Ciencias Médicas
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