Ing. Libia Pereles
Consultora de Transferencia de Tecnología y Validación DGF Consulting
Libia Pereles es ingeniera química con 18 años de experiencia en la industria de la manufactura de productos farmacéuticos en áreas tales como: API (ingredientes farmacéuticos activos), fabricación de dosis sólidas, operaciones de empaque, ingeniería de procesos farmacéuticos, gerencia de proyectos, desarrollo de procesos farmacéuticos, seguridad en el trabajo, seguridad de los procesos e ingeniería ambiental. Posee un sólido entendimiento científico/técnico de los procesos farmacéuticos (dosificación sólida), así como capacidades analíticas y de solución de problemas. A través de sus 18 años de experiencia, también ha desarrollado un excelente conocimiento de las normas GMP y S&E, además de colaborar e interactuar con grupos globales (Reino Unido-Inglaterra, Singapur, Irlanda y Estados Unidos). Libia también conoce los principios generales de Lean Six Sigma y es completamente bilingüe: Español/Inglés.
Algunas experiencias destacadas incluyen: desarrollo y transferencia de tecnología para nuevos productos R&D a la producción comercial con PAT (Process Analytical Technology) y elementos de Calidad por Diseño (QbD); dirigió y colaboró en el diseño y ejecución de estudios de aumentos, pruebas clínicas y de DOE (diseño de experimentos); se asoció con equipos de Automatización y Procesos de Ingeniería Global para trabajar en el diseño y actividades de fase última (puesta en marcha de equipo y cualificación) del proyecto de capital para el establecimiento de una instalación de extrusión por fusión caliente (HME); dirigió un equipo multifuncional para poner en marcha esta nueva instalación HME.
Como líder en conocimiento de transferencia y experta en el tema, desarrolló una estrategia de capacitación y adiestró a personal en la tecnología HME y la operación / limpieza del equipo; fue reubicada por siete meses en Estados Unidos para trabajar en la etapa de desarrollo de la Fase III de programas de productos nuevos. Ha adquirido significativos conocimientos técnicos y experiencia práctica en la tecnología HME y el desarrollo de formulaciones. Libia ha tenido la oportunidad de ocupar diversos cargos de creciente responsabilidad como: Directora Asociada de Ingeniería para las dos instalaciones en West Point y Las Piedras; Ingeniera de Procesos Senior dando apoyo a Singapur, Irlanda y Puerto Rico; Facilitadora Técnica para la Planta de Arecibo, Puerto Rico; Ingeniera Senior brindando apoyo a los instalaciones de Barceloneta y Ponders End (Reino Unido); Jefa de Ingeniería y Cumplimiento en Arecibo, Puerto Rico; Ingeniera Industrial también en Arecibo; e Ingeniera Ambiental y de Seguridad (E&S) en el mismo lugar. Libia Pereles tiene una formación académica que incluye una Maestría en Ciencias, Concentración en Ingeniería Ambiental del Instituto de Tecnología de Florida – Melbourne, Florida. Obtuvo un GPA de 3.8 (de un índice 4.0) mientras completaba una tesis titulada: Prediciendo el Comportamiento de los Compuestos Orgánicos en el Agua durante un Tratamiento por Osmosis Inversa. También completó un Bachillerato en Ciencias con Concentración en Ingeniería Química de la Universidad de Puerto Rico, Recinto de Mayagüez, de donde se graduó Cum Laude. Obtuvo capacitación adicional en Industria General OSHA (Reglamentos (30 hrs.), Seminarios de Farmacéutica de Extrusión, Calidad y Diseño y Manejo de Riesgos de Calidad (3 días). Entre sus logros están el reconocimiento Who’s Who Entre los Estudiantes de Universidades y Colegios Americanos obtenido mientras completaba su Maestría.
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